Czy CBD jest legalne w polsce?

W skrócie: tak! Dowiedz się więcej w temacie CBD i prawa w Polsce i Unii Europejskiej w naszym poniższym raporcie. CBD jest czymś innym niż THC. Marihuana jeszcze nie jest legalna w Polsce. 

Definicje na wstęp

Słowa "marihuana" i "konopie" są często używane zamiennie, choć nie są dokładnym synonimem. Termin "cannabis" jest uniwersalny i odnosi się do wszystkich produktów pochodzących z rośliny Cannabis sativa. Kannabinoidy to grupa substancji chemicznych występujących naturalnie w roślinach konopi, zwłaszcza Cannabis sativa. Dwa najbardziej znane kannabinoidy to THC (tetrahydrokannabinol) i CBD (kannabidiol). THC jest psychoaktywne, co oznacza, że może powodować efekty związane z "hajem", podczas gdy CBD nie ma takich efektów. Oprócz THC i CBD, naukowcy zidentyfikowali ponad 100 innych kannabinoidów, chociaż większość z nich nie jest jeszcze dobrze zrozumiana. 

CBD w Unii Europejskiej - prawo

Prawo UE dotyczące konopi i kannabinoidów jest skomplikowane, a interpretacje przepisów mogą się różnić między poszczególnymi krajami. Ogólnie rzecz biorąc, produkty pochodzące z konopi są legalne w UE, pod warunkiem że zawierają mniej niż 0,2% THC (choć niektóre kraje, takie jak Polska, dopuszczają wyższy poziom, wynoszący 0,3%).

Jednakże, od 2021 roku, na mocy decyzji Sądu Unii Europejskiej, CBD nie jest już klasyfikowany jako narkotyk w UE. Decyzja ta otworzyła drogę dla swobodnego handlu produktami CBD między państwami członkowskimi.

CBD w Polsce - prawo

W Polsce, prawo dotyczące konopi i kannabinoidów jest uregulowane przez kilka różnych aktów prawnych. Najważniejsze z nich to ustawa o przeciwdziałaniu narkomanii z 29 lipca 2005 roku, ustawa o zapobieganiu nadużywaniu alkoholu z 26 października 1982 roku, i rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 9 listopada 2015 roku w sprawie wykazu substancji psychotropowych, środków odurzających oraz nowych substancji psychoaktywnych.

W Polsce produkty CBD są legalne i szeroko dostępne. Zgodnie z rozporządzeniem Ministra Zdrowia, CBD jest klasyfikowane jako nowa substancja psychoaktywna, co oznacza, że produkcja, import, przechowywanie i sprzedaż produktów zawierających CBD wymagają zgody Ministra Zdrowia. 

Polska ustawa o przeciwdziałaniu narkomanii zezwala na uprawę konopi na potrzeby przemysłowe, o ile zawierają one mniej niż 0,3% THC. Niedawne wyroki sądów administracyjnych w Polsce zliberalizowały wymagania dotyczące wprowadzania do obrotu produktów zawierających CBD. 7 maja 2022 r. polska ustawa o przeciwdziałaniu narkomanii została znowelizowana, podnosząc legalny poziom THC w roślinach konopi z 0,2% do 0,3%. 

Zmiany w prawie miały na celu ułatwienie dostępu do CBD dla pacjentów, którzy mogą skorzystać z jego właściwości terapeutycznych. Produkcja, sprzedaż i posiadanie produktów zawierających THC, nawet poniżej tej granicy, są wciąż regulowane. Potrzebne jest specjalne zezwolenie na produkcję, przetwarzanie i dystrybucję takich produktów.

Niedawno znowelizowana ustawa umożliwia także polskim instytutom badawczym uprawę i gromadzenie do celów medycznych roślin konopi indyjskich oraz żywicy o zawartości THC przekraczającej 0,3%. Zmiany w prawie mają na celu skrócenie łańcucha dostaw, rozwiązanie problemów z dostępnością oraz obniżenie ceny produktu finalnego. 

Produkty CBD w Polsce

CBD (kannabidiol) od kilku lat stale zyskuje na popularności na całym świecie, a prognozuje się, że światowy rynek CBD ma osiągnąć wartość od 47 do 55 miliardów dolarów do 2028 roku. Mimo powszechnego stosowania CBD, marketing produktów zawierających ten składnik wciąż rodzi szereg problemów prawnych.

CBD W ŻYWNOŚCI

Niezależnie od tego, czy są sprzedawane jako olej, czy pakowana żywność z dodatkiem CBD, takie produkty są traktowane jako żywność. W rezultacie ich twórca musi spełnić określone warunki przed wprowadzeniem ich do obrotu.

Prawo UE

Zgodnie z rozporządzeniem UE (UE) 2015/2283 wszelkie ekstrakty CBD (lub produkty z nich pochodzące) muszą zostać sklasyfikowane jako „nowa żywność” i muszą przejść specjalny proces autoryzacji, zanim zostaną swobodnie sprzedane. Podmioty działające na rynku spożywczym mogą wprowadzić nową żywność na rynek UE dopiero po przyjęciu przez Komisję Europejską aktu wykonawczego zezwalającego na wprowadzenie nowej żywności na rynek i aktualizującego unijny wykaz nowej żywności. Po uzyskaniu zezwolenia nowa żywność może zostać wprowadzona do obrotu. Do połowy marca 2022 r. Komisja Europejska otrzymała ponad 150 wniosków o CBD jako nową żywność, a 19 z nich jest w trakcie oceny EFSA. EFSA właśnie wydał oświadczenie w sprawie bezpieczeństwa CBD jako nowej żywności: luki w danych i niepewność. EFSA nie doszedł do wniosku, że spożywanie CBD jest niebezpieczne, jednak stwierdził, że istnieją pewne luki w danych, które nie pozwalają na dokonanie kompleksowej oceny ryzyka. Dotyczy to w szczególności niewystarczających danych dotyczących wpływu CBD na wątrobę, przewód pokarmowy, układ hormonalny, układ nerwowy oraz samopoczucie psychiczne.

Prawo Polskie 

Wydaje się, że ostatnie orzeczenia polskich sądów (zob. sprawa VSA/Wa 5258/21) jeszcze bardziej zliberalizowały warunki wprowadzania do obrotu produktów z konopi, stwierdzając, że chociaż ekstrakty CBD muszą być uznawane za „nową żywność” i przejść odpowiednie procedury autoryzacyjne, rośliny konopi ( Cannabis sativa L.) nie powinny być uważane za takie. Z tego powodu żywność zawierająca rośliny konopi nie musi podlegać takim procedurom procedury. Ponieważ CBD jest wytwarzane z rośliny konopi, ważne jest, aby zwracać uwagę na poziom THC, innego kannabinoidu. Podmioty importujące, wytwarzające, przetwarzające lub dystrybuujące produkty zawierające środki odurzające lub substancje psychotropowe muszą spełniać szereg ograniczeń przewidzianych przez polskie przepisy, w tym określone licencje. Obecność THC w żywności jest nadal kwestią sporną, a polskie władze wydają nakazy wprost zakazujące obecności THC w żywności. THC, główny składnik psychoaktywny występujący w konopiach, jest wymieniony wśród substancji psychotropowych, narkotyków i nowych substancji psychoaktywnych w Rozporządzenie Ministra Zdrowia. W rezultacie w produkcji żywności mogą być stosowane tylko odmiany konopi o poziomie THC poniżej 0,3% w przeliczeniu na suchą masę; zawartość THC dotyczy surowca, a nie gotowego produktu. Chociaż prawo nie określa limitu procentowego zawartości THC w gotowym produkcie, przyjmuje się, że nie powinien on przekraczać 0,3% THC. Ponadto, jeśli produkt finalny zawiera THC, każdy przypadek wymaga oceny ryzyka, którą należy przeprowadzić stosując tzw. ostrą dawkę referencyjną, którą ustalono na poziomie 1 g D-THC/kg.

KOSMETYKI CBD 

Tak, kosmetyki z CBD są legalne w Polsce i są dostępne do zakupu w wielu miejscach, takich jak sklepy z naturalnymi kosmetykami, apteki, a nawet niektóre supermarkety. Produkty kosmetyczne z CBD, takie jak kremy, balsamy, olejki czy mydła, są legalne pod warunkiem, że pochodzą z konopi przemysłowych i zawierają mniej niż 0,2% (lub 0,3% od 2022 roku) THC. Podobnie jak w przypadku oleju CBD, producenci i sprzedawcy kosmetyków z CBD nie mogą robić niepotwierdzonych twierdzeń na temat ich potencjalnych korzyści zdrowotnych. Twierdzenia te muszą być poparte naukowymi dowodami i muszą być zgodne z przepisami dotyczącymi reklamy produktów kosmetycznych. 

SUSZ KONOPNY I AKCESORIA

Suszone konopie

Susz konopny zawierający CBD jest klasyfikowany jako „produkt ziołowy do palenia”. Jest to wyrób roślinny, ziołowy lub owocowy, który nie zawiera tytoniu i może być spożywany w procesie spalania, zgodnie z ustawą o ochronie zdrowia przed skutkami palenia tytoniu i wyrobów tytoniowych. Przepisy dotyczące tego typu produktów nie są zbyt rygorystyczne, ale istnieje kilka obowiązków, które muszą spełnić producenci i importerzy, zwłaszcza w zakresie pakowania. Producent lub importer ziołowych wyrobów tytoniowych jest również zobowiązany do przekazania Prezesowi Urzędu do spraw Substancji Chemicznych wykazu wszystkich składników użytych do wytworzenia tych wyrobów wraz z ich ilościami z podziałem na marki i rodzaje.

Naboje do waporyzatorów 

Wraz z rosnącą popularnością e-papierosów, na rynek wprowadzono również wkłady do waporyzatorów (vape) z CBD. Ponieważ takie produkty nie są obecnie szczegółowo uregulowane w Polsce, nie ma przepisów regulujących ich obrót. Mimo, że wkłady CBD nie zawierają tytoniu ani nikotyny, podlegają takim samym regulacjom, jak pojemniki uzupełniające, zbiorniki czy wkłady jednorazowe opisane w ustawie o ochronie zdrowia przed skutkami palenia tytoniu i wyrobów tytoniowych. Ich definicja w poprzedniej ustawie jest tożsama z definicją zawartą w Dyrektywie Wyrobów Tytoniowych 2014/40/UE. 20 maja 2021 r. Komisja Europejska opublikowała raport, w którym stwierdził, że nie ma jasności co do regulacji ekstraktów z konopi indyjskich lub syntetycznego CBD w e-liquidach, co może zwiastować zmiany prawne w tej materii.

Marketing CBD

Ani wkładów, ani suszy nie można reklamować poprzez sugerowanie, że mają działanie podobne do substancji psychotropowych lub ich użycie, nawet niezgodnie z przeznaczeniem, może wywołać skutki podobne do substancji psychotropowych. Chociaż do wyrobów tytoniowych mają zastosowanie następujące ograniczenia, zaleca się, aby etykiety i wyroby nie zawierały elementów ani cech, które promują lub zachęcają do konsumpcji wyrobu, tworząc fałszywe wrażenie co do jego właściwości, skutków zdrowotnych, zagrożeń lub emisji; etykiety nie zawierają żadnych informacji na temat zawartości nikotyny, substancji smolistych lub tlenku węgla w produkcie; sugerować, że produkt jest mniej szkodliwy niż inne, że ma na celu ograniczenie skutków określonych szkodliwych składników dymu lub że jest orzeźwiający, energetyzujący, terapeutyczny, odmładzający, naturalny, organiczny lub ma inne korzyści zdrowotne lub związane ze stylem życia.

KARMY DLA ZWIERZĄT Z CBD

Karmy dla zwierząt z CBD, jak potwierdziła w 2021 r. Rada UE, mogą być klasyfikowane jako materiał paszowy lub dodatek paszowy, przez co podlegają różnym procedurom. Produkty sklasyfikowane jako materiał paszowy mogą być sprzedawane w UE tylko wtedy, gdy są wymienione w unijnym katalogu materiałów paszowych (Rozporządzenie Komisji 68/2013). Odpowiednia nazwa materiału paszowego może być używana, jeżeli przestrzegane są wszystkie odpowiednie wymagania Katalogu. Katalog obejmuje nasiona konopi, makuch z nasion konopi, olej konopny, mąkę konopną i błonnik konopny. Wszystkie materiały paszowe na bazie konopi muszą pochodzić z odmian Cannabis sativa L. o zawartości THC poniżej 0,3%. Jeśli produkt jest sklasyfikowany jako dodatek paszowy, rozporządzenie UE 1831/2003 wymaga procedury uzyskania zezwolenia przed wprowadzeniem do obrotu. Konopie mogłyby również zostać zatwierdzone jako aktywny składnik weterynaryjnego produktu leczniczego. Zgodnie ze wspomnianym dokumentem Rady, obecnie nie istnieje centralnie dopuszczony weterynaryjny produkt leczniczy zawierający konopie jako substancję czynną.

Regulacje dotyczące uprawy konopi w Polsce

Uprawa konopi w Polsce podlega ścisłym regulacjom prawnym. Zgodnie z ustawą o przeciwdziałaniu narkomanii, możliwa jest uprawa konopi przemysłowych zawierających mniej niż 0,3% THC. Odmiany konopi muszą być zarejestrowane na liście odmian roślin rolniczych Unii Europejskiej. Wprowadzenie zmian w prawie w 2022 roku, które podniosły dopuszczalny poziom THC z 0,2% do 0,3%, miało na celu ułatwienie dostępu do CBD dla pacjentów oraz poprawę dostępności produktów konopnych na rynku.

Legalność produktów spożywczych z CBD

W Polsce produkty spożywcze zawierające CBD muszą spełniać określone warunki prawne. Zgodnie z rozporządzeniem UE (UE) 2015/2283, ekstrakty CBD muszą zostać sklasyfikowane jako „nowa żywność” i przejść specjalny proces autoryzacji. Polskie prawo jest jednak bardziej liberalne w zakresie produktów zawierających rośliny konopi, które nie muszą podlegać tym samym procedurom. Wciąż jednak konieczne jest monitorowanie poziomu THC, który nie może przekraczać 0,3% w surowcu oraz finalnym produkcie.

Wykorzystanie CBD w kosmetykach

CBD zyskuje na popularności również w przemyśle kosmetycznym. W Polsce kosmetyki zawierające CBD są legalne i dostępne na rynku, pod warunkiem, że pochodzą z konopi przemysłowych i zawierają mniej niż 0,3% THC. Produkty te obejmują kremy, balsamy, olejki i mydła. Producenci i sprzedawcy muszą jednak unikać niepotwierdzonych twierdzeń o potencjalnych korzyściach zdrowotnych tych kosmetyków, aby zgodnie z przepisami dotyczącymi reklamy, opierać swoje informacje na naukowych dowodach.

Medyczna marihuana 

 

FAQ

Czy można sadzić CBD w Polsce? 

Tak, można sadzić konopie zawierające CBD w Polsce, ale istnieją pewne ograniczenia. Zgodnie z obowiązującym prawem, uprawa konopi jest dozwolona tylko w przypadku roślin zawierających mniej niż 0,2% THC. Ten limit został podniesiony do 0,3% w 2022 roku. Należy pamiętać, że konopie uprawiane w Polsce muszą być zarejestrowane na liście odmian roślin rolniczych Unii Europejskiej. Lista ta zawiera odmiany konopi siewnych (Cannabis sativa L.), które są zatwierdzone do uprawy na terenie UE. Uprawa konopi, w tym dla celów produkcji CBD, wymaga zgody i regulacji ze strony odpowiednich organów administracyjnych.

Czy olej CBD jest legalny w Polsce?

Tak, olej CBD jest legalny w Polsce. Olej CBD, wydobywany z konopi przemysłowych, jest legalny na terenie Polski, pod warunkiem że poziom THC (tetrahydrokannabinolu), który jest psychoaktywnym składnikiem konopi, nie przekracza ustanowionego limitu 0,3%.  

Czy FDA zatwierdziła konopie indyjskie lub kannabinoidy do użytku medycznego?

Warto najpierw przyjrzeć się regulacjom na największym, najbardziej progresywnym rynku CBD na świecie - USA. FDA nie zatwierdziła rośliny konopi do jakichkolwiek zastosowań medycznych. Jednak FDA zatwierdziła kilka leków zawierających poszczególne kannabinoidy.

Epidiolex, który zawiera oczyszczoną postać CBD pochodzącą z konopi indyjskich, został zatwierdzony do leczenia napadów związanych z zespołem Lennoxa-Gastauta lub zespołem Draveta, dwiema rzadkimi i ciężkimi postaciami padaczki. Marinol i Syndros, które zawierają dronabinol (syntetyczny THC) oraz Cesamet, który zawiera nabilon (syntetyczną substancję podobną do THC), są zatwierdzone przez FDA. Dronabinol i nabilon są stosowane w leczeniu nudności i wymiotów spowodowanych chemioterapią przeciwnowotworową. Dronabinol jest również stosowany w leczeniu utraty apetytu i utraty wagi u osób z HIV / AIDS.

Czy suplementy diety lub produkty spożywcze mogą zawierać THC lub CBD?

FDA ustaliła, że produkty zawierające THC lub CBD nie mogą być legalnie sprzedawane jako suplementy diety. Żywność, do której dodano THC lub CBD, nie może być legalnie sprzedawana w handlu międzystanowym. To, czy można je legalnie sprzedawać w danym stanie, zależy od przepisów ustawowych i wykonawczych tego stanu.